Des contrôles réguliers

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La marque AFNOR VALIDATION atteste des performances analytiques des méthodes commerciales, pour un domaine d'application défini. C'est une certification tierce partie, encadrée par des Règles de certification qui définissent la procédure de manière très précise, depuis la demande de validation jusqu'à l'obtention du certificat (ou attestation de validation).

L'évaluation de la méthode comprend 2 étapes  :

1 - la réalisation d'une étude complète de Validation, par un laboratoire expert indépendant, selon un protocole normalisé (Cf. Règles de certification pour conditions d'application)

2 - la réalisation d'un audit sur le site de production du kit à valider, afin de vérifier que le système d'assurance qualité mis en place permet d'assurer une régularité dans la production.

Les règles de certification prévoient la délivrance de la marque AFNOR VALIDATION pour une durée de 4 ans, assortie d'une surveillance des kits validés par des audits réguliers. Au terme des 4 ans, une étude technique de reconduction doit être menée.

Téléchargez les règles générales de la marque AFNOR Validation