Le secteur de l’analyse de l’eau exprime depuis plusieurs années le besoin croissant de la mise en pratique des kits rapides d’analyse. AFNOR Certification a développé en 2006 une application de la marque AFNOR VALIDATION au secteur le l’analyse microbiologique de l’eau.

2 axes de certification ont été différenciés.

Le premier est spécifique au cas de la détection/quantification des Legionella et Legionella pneumophila par PCR, car il se base sur la détermination des performances intrinsèques du kit à valider, en s’appuyant sur la norme expérimentale innovante XT T90-471, publiée par AFNOR en 2006. Actuellement en révision, cette norme décrit les exigences en termes de contexte, de performances et de contrôle, pour les kits PCR Legionella.
AFNOR Certification a élaboré avec l’aide des experts spécialistes du domaine, un protocole entièrement basé sur cette norme, et adapté aux exigences de la certification tierce partie.
L'instruction du premier dossier de certification de kit PCR Legionella a été ouverte début 2007. En décembre 2007, les deux premiers certificats sont délivrés aux sociétés BIO-RAD et GENESYSTEMS, respectivement pour les kits iQ-Check Legionella et GeneSystems Legionella.

Le deuxième axe de développement, achevé en 2008, porte sur la comparaison de la méthode à valider avec la méthode de référence normalisée, rejoignant ainsi le principe mis en œuvre dans la validation de méthodes en agroalimentaire. Un protocole technique général, fixant les critères à tester (sélectivité, sensibilité, exactitude, linéarité, répétabilité,…) a été élaboré au sein d’un groupe de travail animé par AFNOR Certification. Ce protocole propose les plans d’expérience et les traitements statistiques appropriés.

Des règles de certification spécifiques, applicables à la marque AFNOR VALIDATION dans le domaine de l’analyse de l’eau, ont été publiées par AFNOR Certification.

Comment obtenir la marque AFNOR VALIDATION dans le domaine de l'eau ?
Pour obtenir la marque, le fabricant intéressé contacte au préalable AFNOR Certification afin de confirmer que sa demande entre bien dans le champ d’application de la marque AFNOR VALIDATION - application à l’analyse de l’eau.
Ensuite, le dossier de demande est constitué par le fabricant du kit et est instruit par AFNOR Certification. Le fabricant choisit un laboratoire expert parmi la liste des laboratoires qualifiés et son dossier est soumis au bureau technique constitué par AFNOR Certification.
Composé d’experts en microbiologie, représentant les utilisateurs, les organismes techniques et les fabricants de kits, le bureau technique statue lors des différentes phases de l’étude (préliminaire et interlaboratoire) sur les projets et les résultats pour chaque kit, afin de donner un avis sur la validation.
Après avis positif du bureau technique, AFNOR Certification délivre la certification. Celle-ci se matérialise par un certificat et par le droit d'utiliser la marque AFNOR VALIDATION.