Le suivi du dossier de certification
Evaluation et décision
Pour chaque étude de validation, trois présentations sont prévues devant le bureau technique :
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le projet d’étude préliminaire, puis
-
les résultats de l’étude préliminaire,
- les résultats de l’étude interlaboratoire.
A chaque étape le laboratoire expert en charge de l’étude, présente le dossier en présence du fabricant. Le bureau technique procède à l'évaluation du dossier et statue sur la validation de la méthode au stade des résultats de l'étude interlaboratoire.
Le bureau technique est composé d'une vingtaine d’experts en microbiologie, dont plusieurs ont des compétences en statistique. Ces membres représentent tous les intérêts en jeu dans la Validation : les utilisateurs de méthodes, les fabricants de kits, les organismes techniques et pouvoirs publics qui utilisent les résultats analytiques.
Deux rapporteurs désignés parmi les membres du bureau technique prennent en charge le suivi précis de chaque étude et sont les interlocuteurs privilégiés du laboratoire expert. Ils donnent leur avis en priorité lors de la présentation des résultats.
Après approbation finale du bureau technique sur la validation, ainsi que sur le contenu de la notice technique de la méthode validée, AFNOR Certification délivre la marque NF VALIDATION. Un certificat est établi, qui reprend, outre les informations générales sur la méthode, un résumé des essais et les principaux résultats obtenus.
Communication
Le certificat, ainsi que la marque NF VALIDATION mentionnée sur les supports commerciaux et de communication, valorise les performances de la méthode validée.
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